SOPPO LOBE C.V.1 , NNANGA NGA1, ZE MINKANDE J2
1Département de Pharmacie Galénique et de Législation Pharmaceutique-FMSB-Yaoundé 1-Cameroun ; 2Département de Chirurgie et Spécialités (Anesthésie-Réanimation) – FMSB-Yaoundé 1-Cameroun
CaHReF 2018, Yaoundé Congres hall, 08 – 11 January 2019 , OAUU002
Introduction La Ceftriaxone, céphalosporine de 3ème génération est parmi les antibiotiques les plus prescrits en milieu hospitalier notamment dans les services de réanimation et d’urologie. Les antibiotiques de qualité inférieure / contrefaits sont en cause d’une mortalité et d’une morbidité accrues. L’étude menée du 15 Février au 15 Juin 2018 avait pour objectif d’évaluer la qualité de la Ceftriaxone distribuée dans le circuit formel de la ville de Yaoundé.
Méthodologie La vérification de la présence des informations requises sur le conditionnement a été faite. Les couleurs et aspects des poudres et des solutions reconstituées ont été évalués sur fond blanc et comparés aux normes de la pharmacopée britannique. La recherche des particules visibles a été faite par observation des solutions reconstituées sur fond noir puis sur fond blanc. Le ph a été déterminé à l’aide du pH-mètre et les valeurs ont été comparées à la norme de la pharmacopée britannique ([6-8]). Le principe actif a été identifié puis dosé par CLHP suivant les recommandations de la pharmacopée américaine. La stérilité a été contrôlée par ensemencement direct de l’échantillon sur la gélose TSA pour la recherche des bactéries aérobies et des champignons et le bouillon Thioglycolate pour la recherche des bactéries anaérobies, la lecture a été faite après 3, 7 et 14 jours d’incubation.
Résultats Quinze échantillons de Ceftriaxone ont été prélevés dans 5 points de distribution : un grossiste public CENAME, un grossiste privé UBIPHARM, une ONG Médecins sans frontières, et deux Officines de pharmacie privées. La totalité des échantillons portaient les informations requises. La Chine a été le pays fabricant le plus fréquent (66,67%). La couleur des poudres a été conforme allant du blanc au jaunâtre. Les solutions reconstituées étaient transparentes avec une coloration jaune citrin, ce qui est conforme ; de plus elles étaient exemptes de particules visibles. Les valeurs des pH de l’ensemble des échantillons étaient comprises dans l’intervalle normal. Tous les échantillons contenaient la substance active, à une teneur comprise entre 90 et 110 %. Le contrôle de la stérilité a été conforme pour tous les échantillons.
Conclusion En définitive, les échantillons de Ceftriaxone prélevés dans le circuit formel de la ville de Yaoundé ont été de bonne qualité.
Mots clés: Ceftriaxone –Contrefaçon-Contrôle qualité-Yaoundé